Anastrozol Accord 1 mg Filmtabletten

Description

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Anastrozol Accord 1 mg comprimés pelliculés

2. QUALITÉ ET QUANTITÉ

COMPOSITION

Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d’anastrozole.

Autre ingrédient connu

Effet :

Lactose monohydraté 95,250 mg.

Liste complète des autres produits.

Pour les composants, voir la section 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé

Blanc à blanc cassé, rond,

biconvexe avec l’inscription “AHI” sur le comprimé.

“AHI” sur une face et sans marquage sur l’autre.

4. INDICATIONS CLINIQUES

4.1 Indications thérapeutiques

Anastrozol Accord est indiqué pour

le :

– Traitement du carcinome mammaire avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les femmes postménopausées. Chez les patientes présentant

tumeurs à récepteurs d’œstrogènes négatifs, l’efficacité d’Anastrozastro n’est pas prouvée.

Anastrozole n’a pas été démontrée jusqu’à présent, à moins que à moins que les patientes n’aient ont déjà répondu au tamoxifène.

– Traitement adjuvant du carcinome mammaire invasif précoce à récepteurs hormonaux positifs chez les patientes de femmes post-ménopausées.

– Traitement adjuvant du carcinome mammaire invasif précoce avec récepteurs hormonaux positifs chez des femmes ménopausées qui ont ont déjà reçu un traitement de 2 à 3 ans

ont reçu un traitement adjuvant par tamoxifène.

4.2 Posologie, mode et durée d’administration

Posologie

La dose recommandée d’Anastrozol Accord pour les adultes, y compris les patientes âgées, est d’un comprimé de 1 mg une fois par jour.

Pour les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein invasif précoce avec récepteurs hormonaux positifs, la durée recommandée du traitement endocrinien adjuvant est de 5 ans.